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浙江省醫療器械審評中心副主任甄輝一行來我公司調研
2019年11月21日下午,浙江省醫療器械審評中心副主任甄輝,攜楊輝、耿紅、董泌芳一行,在衢州市市場監督管理局總工徐勇慧等陪同下來到我公司調研、指導。
在公司總經理胡增仁陪同下,甄輝主任一行參觀了公司廠區及器械生產車間,了解公司的器械產品生產情況,隨后,召開了座談會。
圖為甄輝副主任一行參觀公司廠區
圖為甄輝副主任一行參觀公司器械生產車間
會上,公司總經理胡增仁首先對浙江省醫療器械審評中心、衢州市市場監管局的領導及專家的到訪表示歡迎,并就公司的基本情況、生產經營現狀、新產品開發及企業未來發展方向進行了介紹。
甄輝副主任對公司良好的發展態勢表示肯定,并就公司在研的器械新產品進行了深入了解,建議公司依托目前良好的經營形勢,順勢而上,繼續加大、加強醫療器械新產品的研發與注冊工作,尤其是二類器械產品,以建立起豐富的產品結構,構建系列產品格局,進一步提升企業的市場競爭力。
會上,與會領導及專家就國家醫療器械審評、審評的最新政策法規進行宣傳指導,對我公司器械新產品研發、申報過程中的注意事項、存在問題進行了細致、權威的指導與解答。
圖為座談會現場
公司副總經理馮榮權、于慶明、吳嘯川、余紅偉,公司產品開發部技術人員參加了本次座談會。
目前,公司已初步建立起以呼吸系統用器械耗材產品為主的器械產品格局,注冊批件六項,其中,一款具有優秀的氧氣濕化功能,能有效解決吸氧過程中交叉感染問題的器械產品——YYX型一次性使用吸氧管,上市近七年以來,深受患者喜愛,并在同類產品市場上占據著良好的市場地位。
圖為公司器械產品-YYX型一次性使用吸氧管