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重磅消息!集團公司旗下科研公司一款用于慢性乙型肝炎(CHB)治療藥物獲臨床試驗默示許可
3月10日,CDE官網新增6條(三個品種)臨床試驗默示許可記錄。我公司旗下科研公司——浙江柏拉阿圖醫藥科技有限公司(以下簡稱“柏拉阿圖公司”)潛心研制的一款用于治療慢性乙型肝炎(CHB)藥物——“PA1010片”赫然在列。
根據世界衛生組織發布的《2017年全球肝炎報告》顯示,全球感染乙肝或丙肝的人數已超過3.25億,每年約有134萬人因此喪生。在我國,慢性乙肝病毒攜帶者約有1.2億人左右,其中慢性乙肝患者約3000萬人,得到治療的僅有200萬人,乙肝仍然位居我國重點防治的四大傳染疾病之首。由于乙肝患者血清中99.9%以上的表面抗原(HBsAg)是以假病毒的形式存在,這些假病毒破壞了人體對病毒的正常免疫功能,從而導致人體免疫系統不能有效的清除乙肝病毒,這是導致乙肝病毒感染造成慢性肝炎的主要原因。已上市的藥物對乙肝表面抗原無抑制作用,因而均不能治愈乙肝,此外,乙肝領域新藥開發進展較慢,乙肝市場主要是恩替卡韋和替諾福韋兩個核苷類藥物占據最大市場份額。
目前,吉利德的抗乙肝藥TAF處于國際領先水平,柏拉阿圖公司研制的“PA1010片”,經動物試驗表明,其療效及副作用等綜合指標將得到顯著提升。“PA1010片”有望成為我國自主研發的首個新型抗乙肝一類新藥,并將為廣大乙肝患者提供全新的治療方案。
浙江柏拉阿圖醫藥科技有限公司是我公司采用“注冊在衢州,研發在上海”創新研發模式下的產物,我公司在衢州市委市政府關于加快科技創新與人才集聚的精神號召下,充分借助衢州綠色產業集聚區“飛地”平臺優勢,借助上海的人才與信息優勢,創建成立了浙江柏拉阿圖醫藥科技有限公司,該公司吸納了來自美國和中國生物醫藥方面的一流科研專家及企業精英。
未來,公司將繼續加大科研力量及資金投入,并繼續在衢州市集聚區及金控集團等單位的支持下,不斷加強創新藥物研發,為百姓造福,為社會作出更多貢獻。
圖為集團公司董事長(左一)、總經理(右一)、公司技術總顧問趙南明(左二)與柏拉阿圖公司科研團隊部分專家合影(右二為海外高層次人才席志堅、左三為海外高層次人才徐華強)
圖為上海飛地-柏拉阿圖公司所在地
圖為科研場所
圖為科研場所
圖為科研場所